一、培训目标
通过本课程学习使学员能够:
1.了解医疗器械质量管理体系标准的来源;
2.掌握医疗器械行业的相关术语;
3.掌握YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016医疗器械管理体系标准;
4.了解与医疗器械相关的法律、法规要求;
5.掌握医疗器械质量管理体系的审核要求;
6.掌握医疗器械质量管理体系内审的实施方法。
二、培训对象
企业内部从事质量管理工作,希望参加医疗器械质量管理体系内部审核员培训的各类人员。
三、培训内容
1.医疗器械质量管理体系概论;
2.医疗器械行业的相关术语和医疗器械质量管理体系的相关术语;
3.医疗器械行业相关的法律法规;
4.YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016标准的理解;
5.医疗器械管理体系审核。
五、培训日期
2023 年7月12日~7月14日
9:00~16:00
https://j.youzan.com/9klmI6
点击链接报名课程
E-mail:wangxiaojing@sqtc.org.cn
八、付款方式
付款方式:汇款、支付宝均可。